Novità aziendali
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Formazione Hitec Medical FDA - Definizione di dispositivi medici secondo la FDA – Parte 2
Il controllo della FDA su diverse categorie di dispositivi medici Requisiti dell'etichetta “Registrare una fabbrica per un dispositivo o ottenere un numero di registrazione non significa necessariamente l'approvazione formale della fabbrica o dei suoi prodotti.Qualsiasi descrizione che crei l'impressione che la registrazione...Per saperne di più -
Formazione Hitec Medical FDA: definizione di dispositivi medici secondo la FDA
Formazione Hitec Medical FDA - Definizione di dispositivi medici da parte della FDA Definizione di dispositivi medici da parte della FDA Per dispositivi medici si intendono strumenti, dispositivi, strumenti, macchinari, strumenti, tubi di inserimento, reagenti in vitro o altri elementi correlati che soddisfano le seguenti condizioni, tra cui co.. .Per saperne di più -
Formazione Hitec Medical FDA – Introduzione alle normative FDA
Formazione Hitec Medical FDA – Introduzione alle normative FDA Codice dei regolamenti federali (CFR) Il CFR è l'integrazione delle regole generali e permanenti pubblicate e pubblicate dalle agenzie e dai dipartimenti del governo federale nel registro federale, con applicabilità universale ed effetto legale...Per saperne di più -
2024 Salute araba
Benvenuti a visitare Hitec Medical presso il padiglione 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec è un produttore professionale di prodotti per terapie respiratorie, anestetiche, urologiche e infusionali.Hitec è registrato ISO13485, elencato dalla FDA statunitense e presto riceverà la certificazione MDR CE.Spero sinceramente che Hitec Medical sia uno...Per saperne di più -
Formazione MDR Hitec Medical – Requisiti di documentazione tecnica ai sensi dell'MDR（Parte 2）
Formazione MDR di Hitec Medical – Requisiti di documentazione tecnica ai sensi dell'MDR（Parte 2） Requisiti di valutazione clinica ai sensi dell'MDR Valutazione clinica: La valutazione clinica è la raccolta, la valutazione e l'analisi dei dati clinici attraverso un approccio continuo e proattivo, utilizzando suf...Per saperne di più -
Formazione MDR Hitec Medical – Requisiti di documentazione tecnica ai sensi dell'MDR (Parte 2)
Formazione MDR di Hitec Medical – Requisiti di documentazione tecnica ai sensi dell'MDR (Parte 2) Requisiti di valutazione clinica ai sensi dell'MDR Valutazione clinica: La valutazione clinica è la raccolta, la valutazione e l'analisi dei dati clinici attraverso un approccio continuo e proattivo, utilizzando...Per saperne di più -
Formazione MDR Hitec Medical – Classificazione del prodotto secondo MDR (Parte 1）
Classificazione del prodotto secondo MDR In base alla destinazione d'uso del prodotto, questo è suddiviso in quattro livelli di rischio: I, IIa, IIb, III (La Classe I può essere suddivisa in Is, Im, Ir, in base alle condizioni effettive; queste tre categorie anche richiedere la certificazione di terze parti prima di ottenere un certificato CE...Per saperne di più -
Formazione MDR di Hitec Medical -Definizione dei termini MDR （Parte 2）
Formazione MDR Hitec Medical - Definizione dei termini MDR （Parte 2） Destinazione d'uso Il produttore designa l'uso nella valutazione clinica sulla base dei dati forniti in etichette, istruzioni, materiali promozionali o di vendita o dichiarazioni.Etichetta Testo stampato o informazioni grafiche che appaiono...Per saperne di più -
Formazione MDR Hitec Medical -Definizione dei termini MDR
Formazione MDR Hitec Medical – Definizione dei termini MDR Dispositivo medico Si riferisce a qualsiasi strumento, attrezzatura, apparecchio, software, impianto, reagente, materiale o altro articolo utilizzato esclusivamente o in combinazione da un produttore per uno o più scopi medici specifici nell'uomo corpo: Diagnosi,...Per saperne di più -
Formazione Hitec Medical sul Regolamento MDR
Formazione Hitec Medical sulla normativa MDR Questa settimana abbiamo condotto una formazione sulla normativa MDR.Hitec Medical sta richiedendo il certificato CE MDR e prevede di ottenerlo il prossimo maggio.Abbiamo appreso il processo di sviluppo delle normative MDR.Il 5 maggio 2017, la Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea...Per saperne di più -
2023 MEDICA GERMANIA
Cari amici, benvenuti allo stand Hitec Medical a MEDICA, GERMANIA, dal 13 al 16 novembre 2023.Per saperne di più -
2023 CMEF SHENZHEN Stand Padiglione 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Stand Padiglione 11 S02 Abbiamo preso parte al CMEF 2023 a Shenzhen dal 28 al 31 ottobre.Sono state molte le persone che sono venute al nostro stand in questi quattro giorni.Ci siamo seduti e abbiamo avuto conversazioni faccia a faccia con i nostri partner che avevano già lavorato insieme a noi sulla nostra co...Per saperne di più