Hitec MedicalFDAformazione – Introduzione alla normativa FDA
Codice dei regolamenti federali (CFR)
Il CFR è l'integrazione delle regole generali e permanenti pubblicate e pubblicate dalle agenzie e dai dipartimenti del governo federale nel registro federale, con applicabilità universale ed effetti giuridici.
Ci sono un totale di 50 articoli CFR (Titolo), alcuni dei quali hanno capitoli (Sottotitoli) che rappresentano vari campi della normativa federale;Ogni articolo è composto da più parti, ognuna delle quali può essere ulteriormente suddivisa in capitoli e sezioni.
21 CFR è un regolamento per alimenti, farmaci e dispositivi medici, composto da 9 capitoli, comprese le parti 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299 e 1300 fino alla fine.
Le sezioni 800-1299 del capitolo 8 sono norme sui dispositivi medici.
Ad esempio, 21CFR Parte 820 è un requisito di revisione per le normative sui sistemi di qualità.
Orario di pubblicazione: 23 febbraio 2024